Trealamh Mear Tástála Antigen COVID-19 (Colóideach)

Cur síos gairid:

Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach amháin le haghaidh diagnóis in vitro.


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

Teorainneacha

1.Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach le haghaidh diagnóis in vitro.

2.Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach amháin chun eiseamal de táithíní sróine daonna/sábáin oropharyngeal daonna a bhrath.Féadfaidh torthaí eiseamail eile a bheith mícheart.

3.Ní úsáidtear an t-imoibrí seo ach amháin le haghaidh braite cáilíochtúil agus ní féidir leis an leibhéal antaigin víreas corónach nua a bhrath san eiseamal.

4.Is é an t-imoibrí seo ach uirlis dhiagnóiseach cúnta cliniciúil.Má tá an toradh dearfach, moltar modhanna eile a úsáid le haghaidh tuilleadh scrúdaithe in am agus beidh diagnóis an dochtúir i réim.

5.Má tá toradh na tástála diúltach agus leanann na hairíonna cliniciúla.Moltar sampláil a dhéanamh arís nó modhanna tástála eile a úsáid le haghaidh tástála.Ní féidir le toradh diúltach bac a chur ar fhéidearthacht nochtadh do víreas SARS-CoV-2 nó ionfhabhtú leis ag am ar bith.

6.Is le haghaidh tagartha cliniceoirí amháin atá torthaí tástála na feiste tástála, agus níor cheart iad a úsáid mar bhunús amháin le haghaidh diagnóis chliniciúil.Ba cheart bainistíocht chliniciúil othar a mheas go cuimsitheach i gcomhcheangal lena n-airíonna/comharthaí, a stair leighis, tástálacha saotharlainne eile agus freagraí cóireála, etc.

7. Mar gheall ar theorannú na modheolaíochta imoibrí braite, tá teorainn braite an imoibrí seo níos ísle go ginearálta ná teorainn imoibrithe aigéid núicléigh.Dá bhrí sin, ba cheart don phearsanra tástála aird níos mó a thabhairt ar na torthaí diúltacha agus ní mór dóibh torthaí tástála eile a chomhcheangal chun breithiúnas cuimsitheach a dhéanamh.Moltar modhanna tástála aigéid núicléigh nó aonrú víreas agus sainaithint cultúir a úsáid chun torthaí diúltacha a bhfuil amhras orthu a athbhreithniú.

Ní eisiann torthaí tástála dearfacha comh-ionfhabhtú le pataiginí eile.

9. D’fhéadfadh torthaí diúltacha bréagacha tarlú nuair a bhíonn leibhéal antaigin SARS-CoV-2 sa sampla níos ísle ná teorainn braite an trealaimh nó nuair nach bhfuil bailiú agus iompar eiseamail oiriúnach.Dá bhrí sin, fiú má tá na torthaí tástála diúltach, ní féidir a chur as an áireamh go bhféadfadh ionfhabhtú SARS-CoV-2 a bheith ann.

10.Braitheann luachanna dearfacha agus diúltacha go mór ar rátaí leitheadúlachta.Is mó an seans go léireoidh torthaí tástála dearfacha torthaí dearfacha bréagacha le linn tréimhsí nach bhfuil mórán gníomhaíochta SARS-CoV-2 ann nó nach bhfuil aon ghníomhaíocht SARS-CoV-2 ann nuair a bhíonn leitheadúlacht an ghalair íseal.Is mó an seans go mbeidh torthaí tástála diúltacha bréagacha nuair a bhíonn leitheadúlacht an ghalair de bharr SARS-CoV-2 ard.

11.Anailís ar fhéidearthacht torthaí diúltacha bréagacha:
(1) D’fhéadfadh torthaí bréagacha diúltacha a bheith mar thoradh ar bhailiú, iompar agus próiseáil eiseamail míréasúnta, leibhéal íseal víreas sa sampla, gan aon sampla úr nó rothlú reo agus leá.
(2) D'fhéadfadh athruithe ar chinntithigh antaigineacha a bheith mar thoradh ar shóchán géine víreasach, rud a fhágann go mbeidh torthaí diúltacha ann.
(3)Ní dhearnadh an taighde ar SARS-CoV-2 iomlán;féadfaidh an víreas sóchán a dhéanamh agus na difríochtaí a chur faoi deara don am samplála is fearr (buaic an titer víreas) agus an suíomh samplála.Dá bhrí sin, don othar céanna, is féidir linn samplaí a bhailiú ó áiteanna iolracha nó leanúint suas le haghaidh amanna iolracha laghdú ar an bhféidearthacht torthaí diúltacha bréagach.

12.D'fhéadfadh go dteipfeadh ar antasubstaintí monaclónacha víris SARS-CoV-2 a bhrath, nó a bhrath le híogaireacht níos lú, a bhfuil athruithe beaga aimínaigéad déanta orthu sa sprioc-réigiún epitóp.

Trealamh Mear Tástála Antigen COVID-19 (Colóideach)


  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Táirgí Gaolmhara